Desvendando o Mundo dos Medicamentos Genéricos: Guia Completo para Escolher com Conhecimento e Segurança
9 de maio de 2024Um medicamento genérico é um medicamento criado para ser igual a um medicamento de marca já comercializado em forma farmacêutica, segurança, dosagem, via de administração, qualidade, características de desempenho e uso pretendido. Estas semelhanças ajudam a demonstrar a bioequivalência, o que significa que um medicamento genérico funciona da mesma forma e proporciona o mesmo benefício clínico que o medicamento de marca. Em outras palavras, você pode tomar um medicamento genérico como um substituto igual ao seu equivalente de marca.
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Como a FDA garante que os medicamentos genéricos funcionam da mesma forma que os medicamentos de marca?
Qualquer medicamento genérico deve ter o mesmo desempenho no corpo que o medicamento de marca. Deve ser igual a um medicamento de marca em dosagem, forma e via de administração, segurança, eficácia, dosagem e rotulagem (com certas exceções limitadas). Ele também deve atender aos mesmos altos padrões de qualidade e fabricação do produto de marca e também deve ser tomado e usado da mesma maneira. Esta norma se aplica a todos os medicamentos genéricos. Os medicamentos genéricos utilizam os mesmos ingredientes ativos dos medicamentos de marca e funcionam da mesma forma, pelo que apresentam os mesmos riscos e benefícios que os medicamentos de marca. O Programa de Medicamentos Genéricos da FDA realiza uma revisão rigorosa para garantir que os medicamentos genéricos atendam a esses padrões, além de realizar inspeções nas fábricas e monitorar a segurança dos medicamentos após o medicamento genérico ter sido aprovado e colocado no mercado.
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Porque é que os medicamentos genéricos custam frequentemente menos do que os medicamentos de marca?
Os medicamentos genéricos são aprovados somente após uma revisão rigorosa do FDA e após um determinado período de tempo em que o produto da marca está exclusivamente no mercado. Isto acontece porque os novos medicamentos, tal como outros produtos novos, são normalmente protegidos por patentes que proíbem terceiros de fabricar e vender cópias do mesmo medicamento. Os medicamentos genéricos tendem a custar menos do que os seus homólogos de marca porque os requerentes de medicamentos genéricos não têm de repetir os estudos animais e clínicos (humanos) que foram exigidos aos medicamentos de marca para demonstrar segurança e eficácia. Este caminho abreviado é o motivo pelo qual o pedido é chamado de “pedido abreviado de novo medicamento”. A redução dos custos iniciais de investigação significa que, embora os medicamentos genéricos tenham o mesmo efeito terapêutico que os seus homólogos de marca, são normalmente vendidos com descontos substanciais, cerca de 80 a 85% menos, em comparação com o preço do medicamento de marca. De acordo com o IMS Health Institute, os medicamentos genéricos pouparam ao sistema de saúde dos EUA quase 2,2 biliões de dólares entre 2009 e 20192. Quando várias empresas de genéricos são aprovadas para comercializar um único produto, existe mais concorrência no mercado, o que normalmente resulta em preços mais baixos para os pacientes.
FAQ
- Qual é a diferença entre medicamentos genéricos e de marca?
- A diferença principal está na marca e no preço. Medicamentos genéricos são cópias de medicamentos de marca, mas geralmente são vendidos por um preço menor.
- Os medicamentos genéricos são tão eficazes quanto os de marca?
- Sim, os medicamentos genéricos são tão eficazes quanto os de marca, pois contêm os mesmos ingredientes ativos na mesma dosagem.
- Como os medicamentos genéricos são regulamentados e aprovados?
- Eles passam por rigorosos testes de qualidade e segurança antes de serem aprovados pelas agências reguladoras de saúde, como a FDA nos Estados Unidos ou a Anvisa no Brasil.
- Os medicamentos genéricos têm os mesmos ingredientes ativos que os de marca?
- Sim, os medicamentos genéricos têm os mesmos ingredientes ativos que os de marca, o que significa que possuem a mesma eficácia.
- Os medicamentos genéricos têm os mesmos efeitos colaterais que os de marca?
- Sim, os efeitos colaterais dos medicamentos genéricos são os mesmos que os dos medicamentos de marca, pois contêm os mesmos ingredientes ativos.
- Por que os medicamentos genéricos são geralmente mais baratos?
- Os medicamentos genéricos são mais baratos porque as empresas que os produzem não precisam investir em pesquisa, desenvolvimento ou marketing.
- Os medicamentos genéricos são seguros para uso?
- Sim, os medicamentos genéricos são seguros para uso, desde que sejam comprados de fontes confiáveis e aprovadas.
- Posso trocar um medicamento de marca por um genérico?
- Geralmente sim, mas é importante consultar um médico ou farmacêutico antes de fazer qualquer troca de medicamentos.
- Os médicos recomendam medicamentos genéricos?
- Muitos médicos recomendam medicamentos genéricos como uma opção eficaz e mais acessível para seus pacientes.
- Como posso identificar um medicamento genérico confiável na farmácia?
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- Medicamentos genéricos confiáveis geralmente têm o mesmo nome genérico do princípio ativo do medicamento de marca. Eles também devem exibir aprovação regulatória, como o selo da Anvisa no Brasil ou a marcação da FDA nos Estados Unidos.
Conclusão:
Em conclusão, os medicamentos genéricos representam uma opção segura, eficaz e mais acessível para muitas pessoas. Eles passam por rigorosos padrões de qualidade e regulamentação para garantir sua eficácia e segurança, oferecendo uma alternativa viável aos medicamentos de marca. Consultar um médico ou farmacêutico para orientação sobre o uso de medicamentos genéricos pode ajudar os pacientes a tomar decisões informadas sobre sua saúde e tratamento.Caso queira saber mais sobre, entre em contato com a Alpha Farma.
